Legislație Dispozitive Medicale și DSP — OpticHub

Legislație

Legislația aplicabilă

Cadrul legal pentru dispozitive medicale și optică-optometrie.

Dispozitivele medicale și serviciile conexe se desfășoară numai în baza avizelor și cerințelor legale aplicabile.

Cadrul principal

  • Legea 95/2006, Titlul XX
  • OMS 566/2020
  • MDR (UE) 2017/745
  • Cerințe EUDAMED și Basic UDI-DI

Ai întrebări despre legislație?

Îți explicăm exact ce ai de făcut.

Solicită consultanțăsau sună direct: +40 722 525 132

Scroll to Top